国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验_开云官方下载
根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再度发布胶囊剂药品抽查结果,找到一批胶囊的铬含量相当严重远超过国家药典标准规定。根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前收到公告,拒绝药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购置的原辅料和销售的产品严苛实行批批检验。国家食品药品监管局拒绝,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必需对购置的原辅料和销售的产品弃品种、弃出厂严苛检验,否则不得生产和销售。
同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品弃品种、弃出厂展开铬限量检查,并向社会公告检验结果;经检验找到铬微克药品,企业要立刻主动解任;该项工作于5月31日前已完成。国家食品药品监管局拒绝,各级食品药品监管部门要监督企业实施上述拒绝,增大日常监督检查力度和检验成倍,经检验找到市场仍有铬微克药品的,对生产企业将依法从宽惩处。根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再度发布胶囊剂药品抽查结果,找到一批胶囊的铬含量相当严重远超过国家药典标准规定。
国家食品药品监管局批示广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处置,立刻责令涉及企业解任适当出厂的产品;对生产企业立刻立案调查,对求证有误的,查禁胶囊剂生产场所,查禁、扣留其违法药用胶囊和铬微克胶囊剂药品,停止所有胶囊剂药品的销售和用于,对解任的产品监督封存,按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处;涉嫌犯罪的,接管公安机关追究责任刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。卫生部网站已公布通报,拒绝各级各类医疗机构停止用于药监部门发布的这批铬微克胶囊剂药品,因应实行解任,并及时报告有关数据。
通报还拒绝各级各类医疗机构紧密注目药监部门今后公布的有关信息,按照药监部门的拒绝,因应作好适当出厂药品解任和停止用于等工作。
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